Американские чиновники одобрили и зарегистрировали новое средство против рассеянного склероза – Плегриди. Разработчик препарата – компания Biogen – считает, что их аналогичное средство Авонекс, уже известное на рынке, теперь уйдет в тень, передает “Ремедиум”.
По составу Плегриди представляет собой пегилированный интерферон бета-1а. У него новая молекулярная форма, которая позволяет продлить срок действия препарата, таким образом, снизив частоту инъекций. Вводить средство рекомендуют подкожно специальным автоинжектором раз в две недели. Плегриди успешно протестировали более 1500 добровольцев. Средство работало и не вызывало серьезных побочных эффектов. Так, за год применения препарата частота рецидивов рассеянного склероза снизилась на 36%.
Заявка в регуляторные органы США и Европы была подана еще в июле 2013 года. В марте этого года Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) объявила о решении продлить на три месяца рассмотрение заявки препарата. Европейская комиссия по лекарственным средствам (EMA) зарегистрировала Плегриди в прошлом месяце.
Источник: